와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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Y-Biologics Begins Dose Expansion Study for PD-1 Antibody in Australia

Set to evaluate the drug safety, efficacy, optimal dose, etc. with 70 solid cancer patients​​         Y-Biologics, a biotech company specializing in the development of antibody drugs, has started administering YBL-006, a PD-1 immunotherapy candidate, in the Phase 1 dose expansion cohort in Australia. As was the case with the dose escalation study, the expansion cohort study will also first begin at Macquarie University Hospital.   Y-Biologics received approval for Phase 1 clinical trials on YBL-006 in Korea and Australia in May last year and has since conducted a dose escalation study. The company announced the results of the phase 1, first-in-human clinical trial of solid cancer at the American Society of Clinical Oncology (ASCO) held this past June. The interim results confirmed drug safety and tolerability and demonstrated the clinical benefits of the drug, with one patient showing a complete response (CR).     The dose expansion study, which recently commenced in Australia, is being conducted as part of a global clinical trial being carried out in Korea and Thailand among others. The objective is to evaluate the safety and efficacy of YBL-006 and the recommended Phase 2 dose (R2PD) of the drug for various types of solid cancer. This dose expansion study will proceed with around 70 solid cancer patients.    Y-Biologics is aiming to market the first domestically licensed PD-1 antibody targeting rare types of cancer Korea and is developing PD-1 antibody in consideration of pursuing combination therapy with an immuno-oncology drug.    Meanwhile, Y-Biologics is getting ready for its IPO in the second half of this year. The company selected Korea Investment & Securities as the underwriter and applied for a preliminary review in May. By Sung Min Kim, sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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와이바이오, "PD-1 항체" 호주 1상 "용량확장 시작"

고형암 환자 70여명 대상 약물 안전성, 유효성, 최적용량 등 평가 목표         항체 신약개발 바이오텍 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 29일 호주에서 PD-1 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’의 임상 1상 용량확장(Dose Expansion) 코호트의 첫 투약을 시작했다고 밝혔다. 용량 증가(Dose Escalation)에 이어 용량 확장 코호트도 맥쿼리 대학병원(Macquarie University Hospital)에서 먼저 시작한다.와이바이오로직스는 지난해 5월 국내와 호주에서 YBL-006에 대한 임상1상을 승인받았으며, 용량상승(Dose Escalation) 임상시험을 진행해왔다. 와이바이오로직스는 올해 6월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 고형암 대상 YBL-006의 ‘first-in-human’ 임상1상 결과를 발표했다. 임상1상 중간 결과 약물 안전성과 내약성을 확인했으며, 효능과 관련해 1명의 완전반응(CR) 환자를 보인 환자를 포함해 약물의 임상적 이점을 입증했다.이번에 호주에서 개시한 용량확장 시험은 국내와 태국 등을 포함한 글로벌 임상 시험으로 다양한 고형암에 걸쳐 YBL-006의 안전성과 유효성, 약물의 최적용량(R2PD) 등을 평가하는 것이 목표다. 이번 용량확장 임상은 약 70명의 고형암 환자를 대상으로 진행된다.와이바이오로직스는 희귀 암적응증을 타깃하는 국산 PD-1 항체의 국내 첫 허가 시판을 목표로 하며, 자체적으로 진행하는 면역항암제와 병용투여를 염두해 PD-1 항체를 개발하고 있다.한편 와이바이오로직스는 올해 하반기를 목표로 IPO를 진행하고 있다. 와이바이오로직스는 주관사로 한국투자증권을 선정했으며 지난 5월 상장예비심사청구를 신청한 바 있다.김성민 기자 sungmin.kim@bios.co.kr  

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