특정 타깃 pH-감응 항체 ADC의 작동 원리 및 혈중 안정성 증가 결과로 글로벌 기업 주목 기대/사진=와이바이오로직스 [이슈앤비즈 김하성 기자]‘항체신약 개발 기업 와이바이오로직스가 오는 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)'에서 자사의 혁신적인 항체 디스커버리 플랫폼을 통해 확보한 pH-감응 항체 기반의 차세대 항체약물접합체(이하 ‘ADC’) 연구 성과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다.아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발한 엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)의 성공으로 많은 글로벌 제약·바이오 업체들이 ADC 신약개발에 뛰어들고 있어 임상연구는 지속적으로 증가하고 있으나, 정상 조직에서의 독성과 이로 인한 용량조절에 따른 제한적인 치료 효능으로 임상 중단율은 여전히 높은 수준이다.ADC 개발사들은 독성을 줄이기 위해 전신 순환 과정동안 안정하고 표적세포 특이적으로 약물을 방출하는 링커 기술이나 낮은 용량에서도 우수한 세포사멸효과를 갖는 새로운 페이로드 개발 등을 주로 연구하고 있으나, 보다 근본적인 해결 방안으로는 항체의 표적 선택성 향상이 필요하다.와이바이오로직스의 pH-감응 항체 기술은 산성 조건에서 주로 활성을 보이는 항체를 선별할 수 있는 항체 발굴 고도화 기술이다. 종양 조직은 약산성을 띄는 반면 정상조직이나 혈액은 중성을 띈다.일반 항체는 약산성과 중성에 관계없이 항원에 잘 결합하기 때문에 종양 조직뿐 아니라 정상 조직에도 결합해 독성을 일으킬 수 있다. 반면 pH-감응 항체는 표적 항원이 정상 조직과 암 조직 양쪽 모두에서 발현되더라도 정상 조직의 항원에는 결합하지 않고, 암 조직 항원에만 결합하기 때문에 정상 조직에서 독성을 줄일 수 있는 장점이 있다.회사는 pH-감응 항체를 활용한 ADC의 물질적 특성과 약효를 2024년에 이미 선보인 바 있다. 이번 학회에서는 그 연장선으로 이 항체의 pH-감응 원리와 ADC의 혈중 안정성 및 종양내 ADC의 분포율 등이 일반 항체와 비교하여 개선됨을 보일 예정이다.와이바이오로직스 관계자는 "이번 AACR에서 발표하는 결과는 pH-감응 항체 기반 ADC가 종양미세환경에서 작동하는 원리와 일반항체 기반 ADC 대비 개선된 결과를 제시하기 때문에 향후 글로벌 기업으로의 기술이전 가능성을 높였다고 생각한다. 향후 당사는 다양한 종양 타깃에 대해 pH-감응 항체 발굴을 확장함으로써 이 기술이 ADC 뿐만 아니라 종양세포를 특이적으로 타깃해야 하는 다양한 모달리티의 바이오 의약품 개발에 핵심이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편 와이바이오로직스는 2007년에 설립된 항체 디스커버리 플랫폼 기반의 항체신약 연구개발 전문 기업이다. 회사는 완전 인간항체 라이브러리인 'Ymax®-ABL'과 ‘pH-감응 항체 발굴 기술’ 외에도 다중항체 제작을 용이하게 할 수 있는 차세대 단일 도메인 항체 라이브러리인도 최근에 독자적으로 구축해 다중항체 분야에도 신약개발 역량을 집중하고 있다.회사는 이러한 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 항체신약을 비롯하여 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 혹은 국내외 파트너 기업과의 협업을 통해 공동개발하고 있다.현재까지 8건의 자체개발 혹은 공동개발한 신약 후보 물질의 기술이전 계약을 성사시켰고, 다수의 항체신약 파이프라인을 자체 개발하는 동시에 누적 17건의 공동개발 프로젝트를 수행하여 글로벌 시장에서 기술력을 인정받고 있다.http://www.issuenbiz.com/news/articleView.html?idxno=59201​

[팜뉴스=김태일 기자] 와이바이오로직스가 4월 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)'에서 자사의 혁신적인 항체 디스커버리 플랫폼을 통해 확보한 pH-감응 항체 기반의 차세대 항체약물접합체(이하 ‘ADC’) 연구 성과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다.아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발한 엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸)의 성공으로 많은 글로벌 제약·바이오 업체들이 ADC 신약개발에 뛰어들고 있어 임상연구는 지속적으로 증가하고 있으나, 정상 조직에서의 독성과 이로 인한 용량조절에 따른 제한적인 치료 효능으로 임상 중단율은 여전히 높은 수준이다. ADC 개발사들은 독성을 줄이기 위해 전신 순환 과정동안 안정하고 표적세포 특이적으로 약물을 방출하는 링커 기술이나 낮은 용량에서도 우수한 세포사멸효과를 갖는 새로운 페이로드 개발 등을 주로 연구하고 있으나, 보다 근본적인 해결 방안으로는 항체의 표적 선택성 향상이 필요하다.와이바이오로직스의 pH-감응 항체 기술은 산성 조건에서 주로 활성을 보이는 항체를 선별할 수 있는 항체 발굴 고도화 기술이다. 종양 조직은 약산성을 띄는 반면 정상조직이나 혈액은 중성을 띈다. 일반 항체는 약산성과 중성에 관계없이 항원에 잘 결합하기 때문에 종양 조직뿐 아니라 정상 조직에도 결합해 독성을 일으킬 수 있다. 반면 pH-감응 항체는 표적 항원이 정상 조직과 암 조직 양쪽 모두에서 발현되더라도 정상 조직의 항원에는 결합하지 않고, 암 조직 항원에만 결합하기 때문에 정상 조직에서 독성을 줄일 수 있는 장점이 있다.회사는 pH-감응 항체를 활용한 ADC의 물질적 특성과 약효를 2024년에 이미 선보인 바 있다. 이번 학회에서는 그 연장선으로 이 항체의 pH-감응 원리와 ADC의 혈중 안정성 및 종양내 ADC의 분포율 등이 일반 항체와 비교하여 개선됨을 보일 예정이다. 와이바이오로직스 관계자는 "이번 AACR에서 발표하는 결과는 pH-감응 항체 기반 ADC가 종양미세환경에서 작동하는 원리와 일반항체 기반 ADC 대비 개선된 결과를 제시하기 때문에 향후 글로벌 기업으로의 기술이전 가능성을 높였다고 생각한다. 향후 당사는 다양한 종양 타깃에 대해 pH-감응 항체 발굴을 확장함으로써 이 기술이 ADC 뿐만 아니라 종양세포를 특이적으로 타깃해야 하는 다양한 모달리티의 바이오 의약품 개발에 핵심이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 와이바이오로직스는 2007년에 설립된 항체 디스커버리 플랫폼 기반의 항체신약 연구개발 전문 기업이다. 회사는 완전 인간항체 라이브러리인 'Ymax®-ABL'과 ‘pH-감응 항체 발굴 기술’ 외에도 다중항체 제작을 용이하게 할 수 있는 차세대 단일 도메인 항체 라이브러리인 'Ymax®-NANO'도 최근에 독자적으로 구축하여 다중항체 분야에도 신약개발 역량을 집중하고 있다.회사는 이러한 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 항체신약을 비롯하여 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 혹은 국내외 파트너 기업과의 협업을 통해 공동개발하고 있다. 현재까지 8건의 자체개발 혹은 공동개발한 신약 후보 물질의 기술이전 계약을 성사시켰고, 다수의 항체신약 파이프라인을 자체 개발하는 동시에 누적 17건의 공동개발 프로젝트를 수행하여 글로벌 시장에서 기술력을 인정받고 있다.출처 : 팜뉴스(https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=259516​) 

항체신약 개발 기업 와이바이오로직스가 4월 25일부터 30일까지(현지 시간) 미국 시카고에서 열리는 '미국 암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)'에서 자사 혁신적 항체 디스커버리 플랫폼을 통해 확보한 pH-감응 항체 기반 차세대 항체약물접합체(이하 ‘ADC’) 연구 성과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다.아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발한 엔허투(트라스트주맙 데룩스테칸) 성공으로 많은 글로벌 제약·바이오 업체들이 ADC 신약개발에 뛰어들고 있어 임상연구는 지속적으로 증가하고 있으나, 정상 조직에서 독성과 이로 인한 용량조절에 따른 제한적인 치료 효능으로 임상 중단율은 여전히 높은 수준이다. ADC 개발사들은 독성을 줄이기 위해 전신 순환 과정 동안 안정하고 표적세포 특이적으로 약물을 방출하는 링커 기술이나 낮은 용량에서도 우수한 세포사멸효과를 갖는 새로운 페이로드 개발 등을 주로 연구하고 있으나, 보다 근본적 해결 방안으로는 항체의 표적 선택성 향상이 필요하다.와이바이오로직스에 따르면 회사  pH-감응 항체 기술은 산성 조건에서 주로 활성을 보이는 항체를 선별할 수 있는 항체 발굴 고도화 기술이다. 일반 항체는 약산성과 중성에 관계없이 항원에 잘 결합하기 때문에 종양 조직뿐 아니라 정상 조직에도 결합해 독성을 일으킬 수 있는  반면 pH-감응 항체는 표적 항원이 정상 조직과 암 조직 양쪽 모두에서 발현되더라도 정상 조직 항원에는 결합하지 않고, 암 조직 항원에만 결합하기 때문에 정상 조직에서 독성을 줄일 수 있는 장점이 있다.회사는 pH-감응 항체를 활용한 ADC 물질적 특성과 약효를 2024년에 이미 선보였다. 이번 학회에서는 그 연장선으로 이 항체 pH-감응 원리와 ADC 혈중 안정성 및 종양내 ADC 분포율 등이 일반 항체와 비교하여 개선됨을 보일 예정이다. 와이바이오로직스 관계자는 "이번 AACR에서 발표하는 결과는 pH-감응 항체 기반 ADC가 종양미세환경에서 작동하는 원리와 일반항체 기반 ADC 대비 개선된 결과를 제시하기 때문에 향후 글로벌 기업으로 기술이전 가능성을 높였다고 생각한다. 향후 당사는 다양한 종양 타깃에 대해 pH-감응 항체 발굴을 확장함으로써 이 기술이 ADC 뿐만 아니라 종양세포를 특이적으로 타깃해야 하는 다양한 모달리티의 바이오 의약품 개발에 핵심이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 와이바이오로직스는  항체 디스커버리 플랫폼 기반 항체신약 연구개발 전문 기업으로,  완전 인간항체 라이브러리인 'Ymax®-ABL'과 ‘pH-감응 항체 발굴 기술’ 외 다중항체 제작을 용이하게 할 수 있는 차세대 단일 도메인 항체 라이브러리 'Ymax®-NANO'도 최근 독자적으로 구축해 다중항체 분야에도 신약개발 역량을 집중하고 있다.회사는 이러한 독자적인 플랫폼 기술을 기반으로 항체신약을 비롯해 다양한 바이오 의약품 신약 후보물질을 자체적으로 개발하거나 혹은 국내외 파트너 기업과 협업을 통해 공동개발하고 있다. 현재까지 자체개발 혹은 공동개발한 신약 후보 물질 기술이전 계약을  8건 성사시켰고, 다수 항체신약 파이프라인을 자체 개발하는 동시에 누적 공동개발 프로젝트를 17건 수주했다.  http://m.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=&nid=308934 

"기허가 PD-L1 항체 대비 2배 이상 내재화율 높은 후보 항체 확보"[데일리팜=차지현 기자] 항암 항체의약품 개발 업체 와이바이오로직스가 자사 항체 발굴 플랫폼을 통해 항체-약물 접합체(ADC) 약물에 최적화한 PD-L1 항체를 확보했다고 9일 밝혔다.PD-L1은 암세포 표면에 있는 단백질이다. PD-L1을 표적하는 면역관문억제제는 항암제 분야에서 획기적인 전기를 마련했지만, 약 70% 암환자는 불응성 또는 저항성을 보이기 때문에 여전히 미충족 의료 수요가 존재한다.PD-L1은 다양한 암종에서 광범위하게 높은 발현을 보이는 반면, 정상 조직에서는 상대적으로 발현이 낮다. 이에 따라 면역관문억제제의 타겟이자 ADC 개발을 위한 잠재적 표적이 될 수 있다.다만 대부분의 PD-L1 항체는 ADC 약물로 개발하기에는 명확한 한계가 있었다. ADC 약물을 개발하기 위해서는 항체의 세포 내재화율이 높아야 하는데, PD-L1 항체는 암세포 내재화율이 현저히 낮기 때문이다. ▲ (자료: 와이바이오로직스)이러한 문제점을 해결하기 위해 와이바이오로직스는 자체 항체 발굴 플렛폼인 YmaxÒ-ABL을 활용, 다양한 PD-L1 항체를 발굴했다. 이로써 면역관문억제제로 이미 승인받은 PD-L1 항체보다 2배 이상 내재화율이 높은 후보 항체를 확보했다는 게 회사 측 설명이다.박영우 와이바이오로직스 대표는 "내재화율이 높은 PD-L1 항체뿐만 아니라, 면역 항암 치료제 개발에 있어서 중요한 역할을 할 수 있는 다수 미공개 항체 포트폴리오를 갖췄다"면서 "여러 기업과 협력해 글로벌 바이오 산업에서 중요한 파트너가 될 것"이라고 했다.이어 회사 측은 "2024년 하반기부터 유명 ADC 사와 와이바이오로직스의 PD-L1 후보 항체에 대해 기술이전 전 단계인 물질이전계약(MTA)을 체결해 평가를 진행해 왔다"며 "최근 성공적으로 평가를 완료했다"고도 덧붙였다. https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=322049​