와이바이오로직스, ‘바이오 유럽’ 참가…기술이전 논의

와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com  

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와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com 

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와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com  

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와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com  

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와이바이오로직스, ‘바이오 유럽’ 참가…기술이전 논의

와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com 

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와이바이오로직스, ‘바이오 유럽’ 참가…기술이전 논의

와이바이오로직스는 ‘바이오 유럽(BIO Europe) 2023’에 참가한다고 6일 밝혔다.이달 6일부터 8일(현지시간)까지 독일 뮌헨에서 열리는 바이오 유럽은 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 기술 콘퍼런스다. 글로벌 제약 회사와 바이오 기업들이 참가해 연구 결과, 최신 지견 등을 공유하고 비즈니스 기회를 모색한다.와이바이오로직스는 바이오 유럽에서 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 기술이전 가능성을 타진한다. 아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자체 기술로 발굴한 국내 최초의 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.와이바이오로직스는 YBL-004를 포함한 초기 단계의 파이프라인에 대해서도 글로벌 제약 기업들과 논의할 계획이다. 특히 YBL-004는 염증을 유발하는 사이토카인인 TNF-α와 인터루킨-17(IL-17)의 활성을 동시에 저해하는 이중항체 신약 후보물질로, 지난 2017년 국가신약개발재단(KDDF)의 지원과제에 선정된 바 있다.또한 와이바이오로직스는 자사 플랫폼 기술의 사업화를 위해 다수의 파트너링 미팅을 추진한다. 와이바이오로직스는 현재 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’, 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax-ENGENE’, pH-감응 항체 발굴 기술 등 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다.와이바이오로직스 관계자는 “성공적인 임상 1·2a상을 완료한 아크릭솔리맙과 이중항체 신약 후보물질인 YBL-004 외에도 자사가 보유한 항체 디스커버리 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴에 대한 문의가 잇따르고 있다”며 “이번 바이오 유럽 2023에서 다국적 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 통해 사업화 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com  

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와이바이오로직스, SITC서 면역항암제 후보물질 1/2a상 결과 공개

면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)' 개발 중"이번 임상 통해 임상 2상 권장 용량 수립"와이바이오로직스(대표 박영우, 장우익)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)'의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 회사는 지난 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 이번 1/2a상 임상 시험을 진행했다. 이 연구의 목적은 일차적으로 안전성·내약성 및 임상 2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이었다.회사 관계자는 "임상 결과, 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다"며 "임상 2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련 이상반응은 대부분 경미한 수준으로, 시판 중인 PD-1 항체 제품과 유사한 내약성을 보였다"고 설명했다.또 "예비 유효성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)는 각 2건과 8건이었다"며 "특히, 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은 환자에서 유의미한 반응이 관찰됐다"고 덧붙였다.와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 임상 2상 권장 용량을 수립했다.회사 관계자는 "이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다"며 "TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr) 

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와이바이오로직스, SITC서 면역항암제 후보물질 1/2a상 결과 공개

면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)' 개발 중"이번 임상 통해 임상 2상 권장 용량 수립"와이바이오로직스(대표 박영우, 장우익)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)'의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 회사는 지난 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 이번 1/2a상 임상 시험을 진행했다. 이 연구의 목적은 일차적으로 안전성·내약성 및 임상 2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이었다.회사 관계자는 "임상 결과, 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다"며 "임상 2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련 이상반응은 대부분 경미한 수준으로, 시판 중인 PD-1 항체 제품과 유사한 내약성을 보였다"고 설명했다.또 "예비 유효성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)는 각 2건과 8건이었다"며 "특히, 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은 환자에서 유의미한 반응이 관찰됐다"고 덧붙였다.와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 임상 2상 권장 용량을 수립했다.회사 관계자는 "이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다"며 "TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr) 

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와이바이오로직스, SITC서 면역항암제 후보물질 1/2a상 결과 공개

 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)' 개발 중"이번 임상 통해 임상 2상 권장 용량 수립"와이바이오로직스(대표 박영우, 장우익)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)'의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 회사는 지난 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 이번 1/2a상 임상 시험을 진행했다. 이 연구의 목적은 일차적으로 안전성·내약성 및 임상 2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이었다.회사 관계자는 "임상 결과, 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다"며 "임상 2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련 이상반응은 대부분 경미한 수준으로, 시판 중인 PD-1 항체 제품과 유사한 내약성을 보였다"고 설명했다.또 "예비 유효성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)는 각 2건과 8건이었다"며 "특히, 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은 환자에서 유의미한 반응이 관찰됐다"고 덧붙였다.와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 임상 2상 권장 용량을 수립했다.회사 관계자는 "이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다"며 "TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr)  

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 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)' 개발 중"이번 임상 통해 임상 2상 권장 용량 수립"와이바이오로직스(대표 박영우, 장우익)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)'의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 회사는 지난 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 이번 1/2a상 임상 시험을 진행했다. 이 연구의 목적은 일차적으로 안전성·내약성 및 임상 2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이었다.회사 관계자는 "임상 결과, 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다"며 "임상 2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련 이상반응은 대부분 경미한 수준으로, 시판 중인 PD-1 항체 제품과 유사한 내약성을 보였다"고 설명했다.또 "예비 유효성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)는 각 2건과 8건이었다"며 "특히, 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은 환자에서 유의미한 반응이 관찰됐다"고 덧붙였다.와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 임상 2상 권장 용량을 수립했다.회사 관계자는 "이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다"며 "TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr)  

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면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)' 개발 중"이번 임상 통해 임상 2상 권장 용량 수립"와이바이오로직스(대표 박영우, 장우익)는 미국 면역항암학회(SITC)에서 면역항암제 후보물질 '아크릭솔리맙(YBL-006)'의 임상 1/2a상 결과를 포스터 발표한다고 1일 밝혔다.아크릭솔리맙은 와이바이오로직스가 자사 항체 디스커버리 플랫폼 ‘Ymax-ABL’로부터 발굴한 PD-1 항체 기반 면역항암제 후보물질이다.이달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 SITC는 1984년 설립된 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회다. 전 세계 63개국의 암 연구 및 치료 관련 종사자 약 4600명 이상을 회원으로 보유하고 있다. 회사는 지난 2020년 7월부터 올 2월까지 한국과 호주, 태국 등 3개국에서 기존 표준치료에 실패한 환자 67명을 대상으로 이번 1/2a상 임상 시험을 진행했다. 이 연구의 목적은 일차적으로 안전성·내약성 및 임상 2상 권장 용량을 수립하고, 이차적으로는 약동학 및 예비 유효성 데이터를 확인하는 것이었다.회사 관계자는 "임상 결과, 안전성 확인을 위한 용량 증가 환자군(코호트)에서 최대 투여 용량에서도 용량제한 독성(DLT)이 관측되지 않았다"며 "임상 2상 권장 용량 수립을 위한 용량 확장 환자군을 포함한 임상 시험 중 발생한 치료 관련 이상반응은 대부분 경미한 수준으로, 시판 중인 PD-1 항체 제품과 유사한 내약성을 보였다"고 설명했다.또 "예비 유효성 평가 결과, 객관적 반응률(ORR)은 15.9%였으며 완전 관해(CR)와 부분 관해(PR)는 각 2건과 8건이었다"며 "특히, 높은 종양변이부담(TMB-H)과 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H), 3등급 신경내분비종양 환자에서 높은 반응이 나타났으며 종양 침윤성 림프구(TIL) 발현 수준이 높은 환자에서 유의미한 반응이 관찰됐다"고 덧붙였다.와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 임상 2상 권장 용량을 수립했다.회사 관계자는 "이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다"며 "TIL, TMB-H, MSI-H 등 다양한 바이오마커를 찾아 임상 2b상 성공 가능성을 높였다고 평가한다"고 말했다.출처 : 히트뉴스(http://www.hitnews.co.kr) 

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